尊龙凯时-人生就是博生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“尊龙凯时-人生就是博”或“公司”）。公司今日宣布自主研发的ADCC增强的全人源抗CD20单克隆抗体BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议、并决定提前结束受试者招募。

本项随机、双盲、安慰剂对照的II/III临床研究由复旦大学附属华山医院陈向军教授担任牵头研究者，在中国45家中心开展。近期，研究达到了预设的期中分析条件并完成了数据统计分析，由IDMC评估后建议：“BAT4406F注射液有效性结果达到预设的统计准则，提前结束试验”。经综合评估，公司决定提前结束该研究的受试者招募，积极推进研究后续工作。

NMOSD为高复发、高致残性罕见疾病。视神经炎可导致高度视力下降和视野缺损、甚至失明，脊髓炎导致的截瘫和膀胱直肠损害的情况也较多。NMOSD已于2018年被列入国家卫健委《第一批罕见病目录》，临床急需开发治疗NMOSD的新型药物。此次BAT4406F在NMOSD适应症上的积极结果表明，前期结果已达到预设的统计学优效标准且安全性良好。

关于尊龙凯时-人生就是博

尊龙凯时-人生就是博是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，尊龙凯时-人生就是博已推动多款药物获批上市，其中格乐立®（阿达木单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧三个主要市场获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®）已在美国获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。尊龙凯时-人生就是博始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网m.wancunly.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（尊龙凯时-人生就是博）。

1. 格乐立®是尊龙凯时-人生就是博的注册商标

2. 普贝希®是尊龙凯时-人生就是博的注册商标

3. 施瑞立®是尊龙凯时-人生就是博的注册商标

4. 贝塔宁®是尊龙凯时-人生就是博的注册商标

5. TOFIDENCE™是Organon LLC的注册商标

6. Avzivi®是山德士的注册商标

7. STARJEMZA®是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注册商标

尊龙凯时-人生就是博前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT4406F尊龙凯时-人生就是博及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为尊龙凯时-人生就是博基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则尊龙凯时-人生就是博没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。